按照新版 GCP 规定,申办者是临床试验数据质量和可靠性的最终责任人这可以理解为排除研究者的责任吗?

发布于 2022-12-04 13:02:35

按照新版 GCP 规定,申办者是临床试验数据质量和可靠性的最终责任人这可以理解为排除研究者的责任吗?

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LCOUNCIL 2022-12-04
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本人并不赞同,研究者应该包括药物试验本身责任,还包括医疗数据的责任,试验数据并不会排除研究者责任。问题援引的前提不太成立。

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