關鍵在於內部的藥物警戒管理流程如何設置，換言之，藥物警戒呼叫中心是否由委托單位負責，收到不良反應的反馈後，是否具有完善的逐級匯報制度和處理流程。在藥物警戒外包的情形下，受委托方將不良反應信息反馈至企業後，企業應當根據內部藥物警戒規章制度，及時調動多部門共同進行調查，確定不良事件性質，及時進行向上、向下傳達，作出處理決定，並與臨床試驗機構、醫療機構、患者進行充分溝通。
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若上市後遭遇患者投訴或產生糾紛，作為信息的第一接收方，PV 或委托單位應當如何處理？
關鍵在於內部的藥物警戒管理流程如何設置，換言之，藥物警戒呼叫中心是否由委托單位負責，收到不良反應的反馈後，是否具有完善的逐級匯報制度和處理流程。在藥物警戒外包的情形下，受委托方將不良反應信息反馈至企業後，企業應當根據內部藥物警戒規章制度，及時調動多部門共同進行調查，確定不良事件性質，及時進行向上、向下傳達，作出處理決定，並與臨床試驗機構、醫療機構、患者進行充分溝通。
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