從新 GCP 規定來看，有關 SUSAR 的規定表述不是很清晰。不同條款對研究者和申辦方在發生 SUSAR時研究者和申辦方的不同義務還有不同個人理解，各個機構都應該有判斷。在爭議協商角度，根據申辦方和保險人之間的溝通，根據保險人的文件和資料的要求，雙方對有可能最後承擔的比例即相關性做出判斷。法院訴訟、仲裁可能依賴有權機關提供的中文證明文件或者法院委托的鑒定機構的鑒定意見。
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SUSAR 是由研究者判斷的，還是由申辦方判斷的？或者說是各方都有自己的判斷？
從新 GCP 規定來看，有關 SUSAR 的規定表述不是很清晰。不同條款對研究者和申辦方在發生 SUSAR時研究者和申辦方的不同義務還有不同個人理解，各個機構都應該有判斷。在爭議協商角度，根據申辦方和保險人之間的溝通，根據保險人的文件和資料的要求，雙方對有可能最後承擔的比例即相關性做出判斷。法院訴訟、仲裁可能依賴有權機關提供的中文證明文件或者法院委托的鑒定機構的鑒定意見。
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